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吉三代中文版说明书

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time:2020-08-04 13:41:03

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吉三代中文版说明书什么是丙肝?一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。病因丙型肝炎病毒感染是致病的根本原因,丙型病毒性肝炎主要通过以下途径传播:1.血液传播(1)经输血和血制品传播 大量输血和血液透析仍有可能感染HCV。(2)经破损的皮肤和黏膜传播 这是目前最主要的传播方式,使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械、内镜、侵袭性操作和针刺等也是经皮传播的重要途径。共用剃须刀、牙刷、纹身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式。

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2.性传播。3.母婴传播4.其他途径 见于15%~30%的散发性丙型肝炎,其传播途径不明。吉三代中文版说明书典型症状急性丙型病毒性肝炎患者有等表现;慢性丙型病毒性肝炎患者表现为肝炎常见症状,如容易疲劳,食欲欠佳,腹胀等;肝硬化。其他症状肝硬化一旦出现失代偿情况,如出现黄疸,腹腔积液,食管静脉曲张破裂出血,肝性脑病等,预后不好。日常护理1.遵医嘱服药,定期复查肝功能、B超等。2.育龄期妇女在疾病的活动期注意避孕。3.保持心情舒畅,禁酒,适当休息。

4.患者及家属在家中采取相应的隔离措施。5.一年内不宜做重体力劳动及剧烈运动。饮食调理1.急性期患者应进食清淡、富含维生素的食物,蛋白质每千克1~,保证足够的热量。2.慢性肝炎患者适当增加蛋白质摄入量,每日每千克~2g,蛋白质以鱼类、蛋类、乳制品、大豆及制品等优质蛋白为主。3.少吃肥甘厚腻的食物。4.饮食不宜过饱,以免加重肝脏负担。治疗吉三代(丙通沙)(索磷布韦维帕他韦片),适用于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者它适合丙肝六个基因型的患者,意思就是不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用吉三代伊柯鲁沙,患者也能省去去医院做分型的麻烦了。

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治愈率相当高,吉三代的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。吉三代介绍吉利德原厂生产的吉三代,质量肯定没话说,当然价格也能吓你一跳,目前吉三代在美国的定价是12周(全部疗程时间)共74,760 美元,大约等于50万元人民币,而且这个价格已经低于索菲布韦(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的价格,是吉利德的“低价”策略。而迈兰的吉三代一疗程却只要7000人民币内,新药道减少了大部分患者的压力。2016年6月28日,批准在美国上市吉三代中文版说明书2016年7月28日,批准在欧盟各国上市2018年5月,丙通沙正式获批在中国上市。

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适应症适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。作用机制吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。

通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。副作用受性良好,偶见头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。给药方法成人。每日一次,每次一片。参考用法服用吉三代一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。注意事项合用会减少索非布韦的血药浓度,降低疗效 抗癫痫药:卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平; 抗结核药:利福布丁、利福平、利福喷丁; 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药:替拉那韦、利托那韦; 某些草药:贯叶连翘。

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建议:服用DAAs治疗期间,不要使用中药保肝药。某些药物合用会增加索非布韦的血药浓度,引发不良反应 胺碘酮:美国FDA发出警告,索华迪与胺碘酮可能有相互作用,导致索华迪的血药浓度增加,引起心脏毒性。包括Harvoni、Epclusa、含SOF的联合方案。 Eliglustat(高雪氏病):可能增加索华迪的药物浓度,但具体后果不清,如同时使用随时监测索华迪的血药浓度。联合质子泵抑制剂(PPI)时请注意:治疗期间同时服用PPI可能导致持续病毒学应答(SVR)降低。权威数据在三项主要的研究中,Epclusa的有效性已被证实。

研究涉及1,446名感染丙型肝炎(基因型1至6)的患者,他们的肝脏仍能够正常工作,但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中,有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果,治疗结束后12周,服用Epclusa12周后,98%患者(1035例中有1,015例)检测为阴性。对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)进行了进一步的研究。结果显示,用Epclusa联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果:约94%的患者(87例中82例)检测为病毒阴性。

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而单用Epclusa的治愈率有84%。无需检测基因型,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。原产当然贵,Mylan产吉三代MyHep All已在印度上市。文章仅供参考,用药前先咨询医生,勿私自用药。关注【新药道】新药咨询,新药资讯参考资料:中国医药网美国FDA官网。

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